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STERIVAP HP IL - descripción detallada

 

Calidad universal, demostrada de forma activa

STERIVAP® HP IL es el representante de una nueva generación de esterilizadores de vapor grandes que cumplen sin excepción las normas básicas legales y técnicas de la UE. La concepción de los aparatos parte de los requerimientos de las directrices europeas para la fabricación de productos sanitarios nº 2006/95/EEC, 89/336/EEC, 97/23/EC y las normas ČSN EN 285:2006 y EN ISO 17665-1:2006, asimismo se ajusta a las necesidades individuales de los diferentes departamentos. La cámara de presión y el generador de vapor están diseñados y fabricados en un sistema certificado de calidad de acuerdo a la directiva europea de dispositivos a presión nº 97/23/EC o según requerimientos individuales según las normas La construcción del equipo cumple con losrequerimientos de GMP y GLP. El equipo cumple con los últimos requerimientos de los sectores de la salud, los laboratorios y las industrias farmacéuticas, químicas y alimentarias.

 

Para cumplir con los requerimientos de GMP para demostrar la calidad permanente de la esterilización según los parámetros declarados por el fabricante (importador), también ofrecemos los servicios de: IQ – Cualificación de la Instalación OQ – Cualificación de la Operación PQ – Cualificación del Proceso (validación) para todos los usuarios de los esterilizadores de vapor STERIVAP HP IL. También ofrecemos la realización de los ensayos FAT y SAT. Los ensayos y validaciones, según los estándares EN 285 +A2 y EN ISO 17665-1, se realizan a través de nuestro laboratorio de ensayos acreditado.

 

 

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Técnica de esterilización preparada individualmente

El esterilizador STERIVAP HP IL modular, de última generación es adecuado para las áreas de microbiología, biología molecular, biotecnología y la contaminación de residuos. La línea de esterilizadores con un volumen de cámara de 148–1490 litros. El esterilizador de vapor es adecuado para la esterilización de objetos sólidos sin contenido de líquidos, para la esterilización de líquidos – soluciones, medios de cultivo, suspensiones y emulsiones, formulaciones líquidas de medicamentos; para la descontaminación por vapor. El esterilizador de vapor STERIVAP HP IL – seguro, rápido, diseñado ergonómicamente, fácil de utilizar, con la posibilidad de modificaciones individuales y con un uso versátil. La calidad de producción superior, la electrónica moderna y la gran calidad de los materiales son, en el caso del STERIVAP HP IL, igual de elemental que las características del usuario o el nivel extraordinario de seguridad y fiabilidad.

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Sistemas inteligentes para el ahorro de medios y tiempo de proceso

  • recámara doble, única en el mercado, para la realización de ciclos de esterilización mejores y más fiables, con un sistema de calefacción independiente y estable, que permite reducir aproximadamente un 20% el consumo de agua desmineralizada
  • recubrimiento exterior de la recámara para ofrecer un gran aislamiento que reduce considerablemente las pérdidas de calor y ahorra energía
  • Los dispositivos incorporados de modo estándar para ahorrar el agua de alimentación de la bomba de aire pueden ahorrar aproximadamente un 15% de los gastos de funcionamiento de aguao
  • el generador de vapor automático controlado mediante microprocesador, de construcción única, de máxima eficacia, con aireación automática del agua desmineralizada para minimizar el contenido de gases incondensables y con sistema de desanilización automático, asegura tiempos cortos de los ciclos de esterilización y una alta calidad de vapor permanente
  • La función de la “Conexión automática de la mañana” es otra función de la serie de los productos ahorradores que ahorrará el tiempo de trabajo del operario; el equipo de ponga en marcha a tiempo ajustado por delante sin la presencia de un operario, se precalentará automáticamente y hará el Test de Vacío, así que estará preparado a ponerlo en marcha a principio del horario de trabajo del usuario
  • La función opcional del “Máximo energético” hace posible la regulación recíproca del funcionamiento de los esterilizadores de vapor siempre que tengan el generador de vapor incorporado en la relación con la vigilación del máximo energético de toma de la energía eléctrica del centro de trabajo de la central técnica del usuario con lo que se ahorran los gastos por la toma aumentada de la energía eléctrica

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Solución coherente para la fabricación y el diseño del equipo

  • panel de control ergonómico y bien posicionado
  • control y servicio fáciles e intuitivos
  • cámaras horizontales modernas y de posición ergonómica
  • posibilidad de utilizar carros de transporte y de carga con todos los modelos
  • puertas con deslizamiento y sellado automáticos
  • servicio desde el frente y desde uno de los laterales
  • posibilidad de versión derecha o izquierda para una utilización óptima del espacio disponible
  • marco robusto de acero inoxidable dividido para permitir el paso por puertas de 1 000 mm
  • control del deslizamiento motorizado de la puerta de la cámara mediante un mecanismo único de muelles robustos, que no necesita contrapesos, y doble sistema de seguridad mediante plafón basculante y embrague
  • filtros mecánicos instalados en la entrada de todos los medios para protección de las válvulas y de la bomba de vacío
  • filtro bacteriológico para la entrada de aire en la cámara de esterilización (0,1 μm)
  • sistema de desagüe estanco para eliminar la humedad en la zona del esterilizador. Todas las tuberías se conducen a un colector único que está aislado del ambiente
  • conductos, tuberías y válvulas para la distribución de vapor y del agua desmineralizada fabricados en acero inoxidable
  • bomba de vacío de anillo líquido, potente y silenciosa para una mayor eficacia y fiabilidad (de dos etapas para los modelos 446 a 669)

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Sistema de construcción

  • versión con una o dos puertas (modelos 446–6618 con puerta de deslizamiento vertical y modelos 9612– 9621 con puerta de deslizamiento horizontal)
  • panelado exterior de acero inoxidable consolidado por una estructura también de acero inoxidable que, al contrario de las soluciones habituales, aseguran una tiempo de vida prolongado y un funcionamiento silencioso del aparato
  • fácil acceso a la zona de servicio del equipo mediante paneles con cerradura
  • fuente de vapor propia, externa y combinada
  • más de 60 accesorios específicos opcionales (ej. cámara equipada con sonda PT100 flexible para el control seguro y preciso de los ciclos durante el trabajo con medios de cultivo y soluciones microbiológicas, posibilidad de instalar un sistema para la refrigeración de los condensados, posibilidad de modificación para la descontaminación de materiales, versión estanca con “Sello Biológico”, manómetros de presión analógicos, posibilidad de modificación individual de programas, …)

Más equipamiento opcional >>

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Control único mediante microprocesador

  • funcionamiento con la máxima seguridad posible, sistema duplicado para el registro, la evaluación y la comparación continua de los datos del proceso
  • cualquier desviación detectada superior a la permitida activa un mensaje de error
  • el mando de dos procesadores PLC por dos independientes sistemas “Masater- Slave” para el curso rápido, preciso y seguro de los ciclos
  • número ilimitado de programas y una modificación fácil mediante la utilización de tarjetas “Chip“
  • impresión de protocolo de errores, único el mercado, para un diagnóstico rápido y preciso de los posibles fallos
  • hasta 20 programas estándar en la versión de software básica
  • fácil modificación de cada uno de los programas
  • más de 80 programas de servicio para un ajuste sencillo, calibración, diagnóstico y servicio

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La máxima seguridad para la esterilización de soluciones

Además de los procesos estándar de trabajo y de seguridad, la esterilización de soluciones está controlada por otros tres sistemas independientes – supervisión de la temperatura y de la presión en la cámara, supervisión de la temperatura en la botella de referencia y supervisión del tiempo mínimo necesario para el ciclo de esterilización. El programa de esterilización sólo se acepta como terminado si se cumplen los requisitos anteriormente indicados. Posteriormente, el sistema permite la apertura de la puerta de la cámara.

 

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Cámara de esterilización a presión

  • cámara de esterilización, puerta y recámara de calefacción fabricadas en acero inoxidable de alta calidad AISI 316 Ti y AISI 316 L
  • fondo de la cámara de presión fabricado con pendiente hasta el desagüe para un secado perfecto
  • superficie estándar de la cámara de esterilización – pulido superficial interior Ra 1,25 μm (Ra 50 μinch); pulido opcional con rugosidad Ra 0,8 μm (Ra 32 μinch) o pulido espejo con una rugosidad de Ra 0,125 μm (Ra 5 μinch)
  • aislamiento perfecto mediante lana de roca, con un espesor de 125 mm, y un tercer recubrimiento con una cubierta aislante
  • todas las cámaras de presión están equipadas, de manera estándar, con dos pasamuros para validación, de 25 y 50 mm, fácilmente accesibles
  • puerta con accionamiento mediante electromotor y sistema de muelles, que no necesita la utilización de contrapesos, equipada además con dos sistemas de seguridad independientes – plafón de contacto basculante y embrague ajustable
  • bajo demanda, se puede realizar la pasivación de la cámara

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Generador de vapor de gran potencia

estantería con orificios

  • generador de vapor fabricado en acero inoxidable de alta calidad AISI 316 Ti
  • el aislamiento con lana de roca y la cubierta exterior reducen notablemente las pérdidas energéticas
  • desgasificación térmica del agua desmineralizada para minimizar el contenido de gases no condensables en el generador de vapor
  • las funciones de llenado de agua y la potencia del generador de vapor se controlan mediante dos microprocesadores Master-Slave
  • para la industria farmacéutica se puede sustituir el generador de vapor estándar por otro más específico

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Nuevo panel de control con manejo intuitivo

  • tecnología moderna con pantalla táctil a todo color de 12“ ergonómicamente ajustable, que permite un manejo fácil e intuitivo desde el lado de carga del equipo
  • en el lado de la descarga (en caso de versión con dos puertas) la pantalla táctil permite la supervisión de la fase del ciclo actual y de la presión de la cámara de esterilización
  • paneles de control situados fuera de la zona expuesta a la temperatura
  • sistema de control con dos microprocesadores (Master-Slave). Cada microprocesador tiene conectados sus propios sensores para poder realizar, de manera independiente la evaluación, el control y la documentación de todos los parámetros del proceso
  • función “total stop“ integrada en el panel de control, que permite, en caso de necesidad, la parada total del equipo
  • impresora integrada para la documentación de los procesos de esterilización
  • Sistema de tarjetas con chip
  • posibilidad de cambiar el idioma para la comunicación del usuario con el equipo
  • indicación clara de la presión en la recámara y en el generador de vapor; así como de la temperatura y la presión en la cámara de esterilización
  • reloj para indicación del tiempo restante del programa y de la hora real
  • señalización óptica y acústica para indicación de todos los estados y procesos
  • accesorios opcionales para aplicaciones especiales en el laboratorio – selección e inicio de programas desde el lado limpio
  • función para “Encendido Automático en la Mañana“ que permite el encendido del equipo a una hora determinada para realizar, sin la presencia del usuario, la prueba de vacío y un ciclo para el calentamiento de la cámara
  • “El historial de protocolos” – esta función hace posible seleccionar el protocolo pedido de la historia (10 últimos protocolos) y su impresión o visualización del registro de la presión y temperatura en la pantalla (en la forma gráfica o numérica)
  • “El historial de errores” – esta función hace posible visualizar 20 últimos avisos de error en la pantalla
  • “El comentario adicional” – el equipo hace posible que el operario pueda escribir un comentario adicional a cada uno de los programas, respectivamente a ciclos (como por ejemplo: el nombre de producto, número de carga, número de serie, y etc.) cual estará comprendido también en el registro de la impresora
  • “Logos” (derechos de acceso) – el equipo hace posible ajustar los derechos de usuarios para usar el dispositivo – el régimen del “Uso libre” y “Derechos individuales de acceso”
  • EL contador de dosis estándar y otro opcional contador de dosis de día

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Amplia oferta de programas de trabajo según las necesidades especificas del usuario

Pantalla táctil - programas


  • “Calentamiento” 134 °C/ 1 min
Programas de esterilización, con posibilidad de validación
  • “Universal“ 134 °C/ 7 min, con secado posterior
  • “Universal contenedores“ 134 °C/ 7 min, con secado intensivo
  • “Goma“ 121 °C/ 20 min, con secado posterior
  • “Instrumentos rápido“ 134 °C/ 4 min, secado posterior corto, para instrumentos no empaquetados dedicados para un uso inmediato
Programas de ensayos
  • Test de Bowie&Dick – ensayo de penetración de vapor – 134 °C/ 3,5 min
  • Test de vacuidad – ensayo de la estanqueidad de la cámara – la fase de compensación dura 5 min, – el ensayo dura 10 min

Los programas instalados pueden ser modificados posteriormente por el usuario mediante la utilización de tarjetas ChipCard. En estas tarjetas se almacenan los programas desarrollados y validados por el fabricante, según las instrucciones del pedido del cliente.

 

Software especial de laboratorio

permite al usuario realizar las modificaciones individuales de los programas de esterilización almacenados. Por ejemplo el tratamiento de vapor Arnold a 100 °C y 75 °C

El usuario puede modificar:

  • la temperatura de esterilización ± 3 °C de los valores establecidos, el límite máximo es de 135 ºC
  • el tiempo de esterilización den un rango de 0 - 600 min
  • la duración de la fase de secado 0–60 min
  • el número de fases de secado en un rango de 0–10 fases
  • el número de evacuaciones en un rango de 0–10 fases
  • la temperatura de enfriamiento para los programas de líquidos, el límite máximo es 120 °C
  • en los programas controlados por el parámetro Fo, el parámetro Fo en un rango de 0–600

Ofrecemos asimismo el software especial UNICONFIG, que permite modificar todos los valores del ciclo de esterilización (evacuación, nivel de vacío, exposición, secado) y configurar los valores de la temperatura y del tiempo del ciclo de esterilización. (Es necesaria la verificación del fabricante.)

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Programas opcionales

Programas opcionales del STERIVAP HP IL

  • Programas sin necesidad de utilizar sensores PT 100
  • Programas con ensayo especial de la carga
  • Programas con posibilidad de seleccionar la utilización del sensor móvil PT 100
  • Programas con filtro bacteriológico en la entrada/salida de la cámara de esterilización y con esterilización progresiva de la condensación (adecuada para el funcionamiento BSL 3, BSL 4)
  • Programas con una amplia gama posterior de equipamiento opcional específico

 

 

 

 

 

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Registro de cargas

Documentación de las cargas

La necesidad de llevar un registro claro y conciso de los ciclos de trabajo esta resuelta mediante:

  • documentacion independiente con la posibilidad de almacenar mas protocolos y mensajes de error en la memoria del esterilizador
  • la instalacion de la aplicacion Printer Archiv en el PC conectado al aparato
  • la conexion del esterilizador a la red informatica (LAN) conjuntamente con la aplicacion de software Ecosoft DP 3.5

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Oferta de servicios de atención al cliente

El servicio y el apoyo a los usuarios están completamente asegurados gracias a la red mundial de organizaciones contractuales de BMT Medical Technology s.r.o.

Tenemos una extensa red de puestos de trabajo conectados al servicio HOT-LINE, lo que asegura una reacción rápida a las preguntas y demandas de los clientes. Para asegurar la comodidad del usuario y las posibilidades de intervención de un servicio rápido y de calidad se ha creado un programa especial para autodiagnóstico. Ofrecemos diagnóstico ON-LINE a través de Internet y el seguimiento del equipo de esterilización, lo que ofrece una comunicación rápida y directa con el equipo y asegura la operación continua, sin problemas. Todo esto garantiza unos gastos operativos bajos y una larga vida del equipo.

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Conocimiento del medioambiente

El aparato cumple con todas las demandas medioambientales actuales. No contamina el ambiente de trabajo ni el medioambiente. El recubrimiento exterior de la cámara de esterilización está fabricado con chapa de acero galvanizado para un ofrecer un aislamiento de gran calidad que reduce considerablemente las pérdidas de calor, con el consecuente ahorro de energía eléctrica. La bomba de vacío de dos etapas, potente y silenciosa, junto con el sistema integrado para el ahorro del consumo de agua, reduce aproximadamente en un 15% los costes operativos.

La construcción única del potente generador de vapor equipado con un sistema de desalinización automática, asegura ciclos de esterilización cortos y una gran calidad de vapor permanente.

La nueva recámara doble, única en el mercado, ofrece un ahorro aproximado del 20% en el consumo de agua desmineralizada.

En la fabricación se utilizan materiales que aseguran una larga vida del equipo. El aparato puede equiparse opcionalmente con un sistema para la refrigeración de los condensados que permite la selección de la temperatura a la que se desea eliminar los condensados. Del mismo modo, durante los trabajos de fabricación se siguen todos los procesos para el cuidado del medioambiente. Todas las partes importantes del aparato y el embalaje se pueden reciclar. El aparato consta de un 95% de acero, un 4% de otros materiales, y un 1% de materiales eléctricos y plásticos. La eliminación ecológica se realizará después de haber sido desmontado por una persona autorizada según las regulaciones de la Unión Europea, que se corresponden con la directiva RAEE (Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos).

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Amplia gama de equipamiento opcional

  • Versión estanca al gas "Bio-Seal" con la posibilidad de sellado independiente y permanente de la puerta de la cámara
  • mediante aire comprimido
  • Cámara de esterilización a presión con acabado de pulido espejo
  • Válvulas inoxidables, filtros esterilizables con ensayo de integridad
  • "Detector de aire"
  • Control Fo del proceso de esterilización, refrigeración forzada de la recámara con aporte de aire a presión, posibilidad de ducha de la carga
  • Documentación de los procesos de esterilización con posibilidad de conectar la máquina a la red de área local (LAN)

Más equipamiento opcional >>

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